Likumi un noteikumi, kas reglamentē medicīnas endoskopu nozari

Manā valstī farmācijas un medicīnas ierīču regulējošās iestādes ir Nacionālā attīstības un reformu komisija, Nacionālā veselības komisija un Nacionālā medicīnisko produktu pārvalde (NMPA), kas ir pakļauta Tirgus regulēšanas valsts pārvaldei. Paš-regulējošā organizācija ir Ķīnas Medicīnas ierīču nozares asociācija. Saskaņā ar “Noteikumiem par medicīnisko ierīču uzraudzību un administrēšanu” (Valsts padomes dekrēts Nr Medicīnas ierīču ražotāji ir pakļauti reģistrācijas vai ražošanas licencēšanas sistēmām atbilstoši to klasifikācijai, savukārt medicīnas ierīču izplatītāji ir pakļauti reģistrācijas vai darbības licenču sistēmām. Endoskopi pieder pie III klases medicīnas ierīcēm, kurām ir augstāks risks un kurām ir nepieciešami īpaši stingras kontroles un pārvaldības pasākumi, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti.